基于中医证候与精液参数构建精子DNA碎片指数异常增高的预测模型及临床应用研究

本研究旨在通过结合中医证候与精液质量相关参数，构建精子DNA碎片指数（DNA Fragmentation Index, DFI）异常增高的预测模型，并绘制列线图，以提升临床实践中的应用效果。研究的目标是为全面评估精液质量、制定个性化治疗方案及改善临床结局提供科学依据。具体研究目标为：探讨基于中医证候与精液质量参数构建精子DNA碎片预测模型的有效性，并进行验证。

研究方法

研究采用回顾性分析方法，选取2019年7月至2021年7月期间在广西壮族自治区南溪山医院中医男科就诊的420例不育患者作为研究对象。根据《人类精液检查与处理实验室手册》（第6版）的标准，将137例DFI > 30%的患者纳入异常增高组，283例DFI ≤ 30%的患者作为对照组。研究首先通过单因素分析筛选出影响DFI异常增高的潜在因素，随后采用套索算法（LASSO）校正因子共线性问题，筛选出最佳匹配因子。接着，通过多因素向前逐步Logistic回归分析确定独立影响因素，并绘制列线图。最后，利用受试者工作曲线（ROC）、校准曲线、临床决策曲线（DCA）和临床影响曲线（CIC）对模型的区分度、准确度及临床应用效能进行验证。

研究结果

1. 单因素分析：结果显示，年龄、体质量指数（BMI）、前向运动率、精子总活率、精子浓度、精子形态学、肾阳虚衰证、湿热下注证、肾精不足证是影响DFI异常增高的显著因素（P < 0.05）。

2. LASSO回归筛选：进一步筛选出年龄、BMI、精子总活率、精子浓度、精子形态学、肾阳虚衰证、湿热下注证、肾精不足证为最佳匹配因素（P < 0.05）。

3. 多因素Logistic回归：最终确定年龄、BMI、精子浓度、精子总活率、湿热下注证、肾阳虚衰证为DFI异常增高的独立影响因素。

4. 模型区分度：ROC曲线显示，模型组的曲线下面积（AUC）为0.760（0.713-0.806），验证组的AUC为0.745（0.714-0.776），表明模型具有较好的区分能力。

5. 模型准确度：校准曲线的平均绝对误差为0.040，Hosmer-Lemeshow检验结果显示P > 0.05，表明模型预测概率与实际发生概率无显著差异，验证了模型的准确性。

6. 临床应用效能：临床决策曲线和临床影响曲线显示，模型组和验证组分别在阈概率值为0.08-0.84和0.09-0.78时具有最大净获益，表明模型在临床应用中具有较高的效能。